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基本资料对比
器械名称 视黄醇结合蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)热贴式(TDP)治疗仪
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 详见医疗器械注册登记表附表HD-A、HD-B
产家 重庆中元生物技术有限公司重庆汉达医疗器械有限公司
适用范围 体外定量测定血清、血浆或尿液样品中视黄醇结合蛋白(RBP)的含量。本产品作理疗保健使用,适用于脊椎类、颈椎病、肩周炎、腰椎病、急慢性风湿性关节炎病症的辅助治疗。适用部位:颈椎、肩周、手臂及腿部骨关节、背部腰椎等。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 试剂盒包括试剂1(R1):Tris缓冲液;试剂2(R2):抗人视黄醇结合蛋白多克隆抗体溶液;校准品:视黄醇结合蛋白。性能指标:1、分析灵敏度:在30.0~80.0mg/L浓度范围内,试剂分析灵敏度不小于9.5mA?L/mg。2、线性范围: 0.5~140mg/L3、精密度:批内CV≤6.0%、批间相对偏差≤8.0%。4、准确度:相对偏差应≤10%。5、试剂空白:在主波长600nm±10nm处,10mm光径下,试剂空白吸光度值≤1.500。 该产品由控制器、定时装置、温度控制器(若适用)和热垫(含柔性TDP加热器、热垫护套)组成。 治疗仪热输出达到稳态后,热垫表面温度不低于37℃。具有温度设置功能的治疗仪,热垫表面稳态时温度误差应不大于设定温度值的±3 ℃。 热垫表面最高温度应小于60 ℃。热垫表面温度不均匀度,应不超过20%。热响应时间应不超过20 min。 治疗仪应配备定时装置,当达到预定工作时间后,加热器应立即停止工作,并发出声或光指示,定时装置准确度误差不大于±1 min。加热器工作寿命,在额定功率下使用,应不少于2000 h。柔性T
使用方法
产品特点
注意事项

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