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基本资料对比
器械名称 佳仁 一次性阴道扩张器兴通 壳聚糖妇用凝胶
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 120×30(大) 110×28(中) 100×26(小)型号:Kjnj A型,规格:1支/盒、2支/盒、3支/盒、4支/盒
产家 佳仁医疗器械新材料(北京)有限公司天津市兴通医疗器械有限公司
适用范围 本产品主要适用于妇产科医生对患者进行检查及非手术治疗。该产品对外阴阴道假丝酵母菌病、细菌性阴道病、宫颈糜烂有辅助治疗作用。产品禁忌症:壳聚糖过敏者禁用、有阴道活动性出血者慎用/禁用、处女禁用、月经期禁用、妊娠期间和哺乳期禁用。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 构成:本产品主要由上翼、下翼、锁紧带和推手组成。
材质:其主要部件采用医用级聚苯乙烯材料制造。
规格:全透明大、中、小号 ;半透明大、中、小号
包装:单只袋装
消毒方式:环氧乙烷
由抗菌凝胶和给药器组成。其中,抗菌凝胶由脱乙酰度大于80%的高分子材料壳聚糖、卡波姆、氢氧化钾、三氯生(防腐剂)、丙二醇、聚乙二醇、纯化水组成;给药器由前盖、管体、助推杆组成。
用途 本产品主要适用于妇产科医生对患者进行检查及非手术治疗。 该产品对外阴阴道假丝酵母菌病、细菌性阴道病、宫颈糜烂有辅助治疗作用。产品禁忌症:壳聚糖过敏者禁用、有阴道活动性出血者慎用/禁用、处女禁用、月经期禁用、妊娠期间和哺乳期禁用。
结构及其组成 1、窥器由上下鸭嘴两大部分组成。2、鸭嘴张开进入档位后应承受15N力而不得断裂,上下鸭嘴前端之间变形量不得大于15mm,并不得产生滑脱现象,开闭动作灵活不应有卡阻现象,各连接处应牢固可靠。3、窥器表面应光滑园整,不得有毛刺锋棱,明显汽泡、裂纹、变形等缺陷。4、产品 该产品由壳聚糖凝胶、推进器组成;包含内推进器、推进器套盖(外推进器)、壳聚糖凝胶、底端封口垫。性能指标详见注册产品标准《壳聚糖妇用凝胶》。
使用方法
产品特点
注意事项 a) 本品供一次性使用,用后销毁。
b)包装破损,禁止使用。
c) 本品已经环氧乙烷灭菌。
d)无菌,有效期二年,过期禁止使用。
e)本品应贮存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通风良好、清洁的库房内。

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