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基本资料对比
器械名称 二尖瓣球囊扩张导管一次性使用封堵器输送导管
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 XBKD-22、24、26、28、30YTSD-6F、YTSD-7F、YTSD-8F、YTSD-9F、YTSD-10F、YTSD-12F、YTSD-14F(详见附页)
产家 徐州亚太科技有限公司徐州亚太科技有限公司
适用范围 用于二尖瓣扩张修复治疗。该产品是用于输送介入治疗先天性心脏病封堵器的专用器械。适用于需要采用封堵器介入治疗的先天性心脏病,如动脉导管未闭、房间隔缺损、室间隔缺损等。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由球囊、内外导管、连接件等组成。球囊采用乳胶制成,外导管采用聚氯乙稀制成,内导管采用聚丙烯制成,座由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成,扩张导管所用金属材料采用2Cr13不锈钢制成。球囊腰部直径(mm):22、24、26、28、30,球囊额定工作压:200Kpa。一次性使用。 该产品包括长鞘管(含25%硫酸钡的聚四氟乙烯)、内芯(含15%硫酸钡的聚乙烯)、短鞘管(含25%硫酸钡的聚四氟乙烯)三个部分,内芯位于长鞘管内,长鞘管后端与长鞘管接头前端相连,其特征是长鞘管接头后端通过双螺纹与内芯接头前端相连。接头连接处采用双螺纹结构。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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