器械名称 | 单件式髋臼假体及翻修组件(商品名:Trabecular Metal) | 免疫定量分析仪 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | 型号1:QMT1000 型号2:QMT8000 |
产家 | 美国 捷迈骨金属科技公司 | 武汉明德生物科技有限责任公司 |
适用范围 | 该产品适用于非骨水泥型髋臼置换的初次或翻修手术;组件亦可适配本公司生产的股骨柄、不同直径的股骨头以及内衬和螺钉。 | 本免疫定量分析仪可以对免疫层析试剂进行判读,对检测结果进行数据化处理及定量分析。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由单件式髋臼杯(将髋臼壳和内衬结合在一起,不可分离)、翻修髋臼杯和填充块组成。单件式髋臼杯将符合ISO5834-2标准中规定的Ⅱ型超高分子量聚乙烯直接压铸成型在多孔钽金属材料外杯内,外缘由符合ISO5832-3标准规定的钛6铝4钒钛合金制成。翻修髋臼杯除外缘由符合ISO5832-3标准规定的钛6铝4钒钛合金制成,其他都是由多孔钽金属材料制成的。填充块由多孔钽金属材料制成。灭菌包装。 | 产品性能:本产品采用图像分析处理技术,通过软件驱动扫描获取已加样检测试剂质控线和检测线图像,分析其浓度密度值,与产品识别码中已储存标准曲线进行比较,即可得到靶向待测物的定量检测结果。重复测量的变异系数CV≤3%。产品结构组成:本产品由电脑(内装软件)、扫描仪和连接电缆组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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