| 器械名称 | PTA球囊扩张导管 | 华东 一次性使用导尿管 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 2.0mm、2.7mm、3.3mm、4.0mm、4.7mm、5.3mm、6.0mm、6.7mm |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 江苏华东医疗器械实业有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、膝下动脉以及肾动脉)的经皮腔内血管成形术(PTA),并适用于治疗天然或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。2.00mm- 4.00mm的球囊装置还适用于后扩张外周血管内球囊可扩展和自扩张支架。 | 供临床患者导尿用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 供临床患者导尿用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品是带有Bioslide及XTRASlipcoat涂层的球囊扩张导管,远端部分采用同轴设计,可进行快速更换。外轴用于球囊扩张,导丝管腔则允许使用0.014in的导丝将导管推进并通过需要扩张的狭窄部位。制造材料:球囊:Pebax;近端管轴:Vestamid、304L不锈钢、304不锈钢;中段管轴:Grilamid;远端外轴:Pebax;1.5mm型号远端三层式内轴:Grilamid、Orevac、HDPE;除1.5mm外其他型号远端三层式内轴的近端:Grilamid、Orevac、HDPE;除1.5mm | 一次性使用导尿管按照材料不同分为硅橡胶导尿管、一次性使用塑料导尿管(软聚氯乙烯材料)，导尿管为单腔管，按管径不同分为十种规格，全长不小于300mm；侧孔数：1～6个。导尿管应无菌。 |
| 使用方法 | 1 润滑：导尿管插入前，需用医用润滑剂润滑。 2 插入：将润滑后的导尿管小心插入膀胱（此时有尿液排出），然后再插入3cm。 3 注水：握住阀门套，用不带针头的注射器用力插入阀门，注水量不得大于标定容量，然后再将导尿管向外轻轻牵引，使膨胀了的水囊卡住膀胱即可。 4 取出：取出导尿管时可按注水方法用空注射器筒插入阀门让水自然排出后取出导管。 5 留置：体内留置时间不超过七天。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1． 勿使用含石油基质的润滑剂 2． 本产品经环氧乙烷灭菌，供一次性使用，如包装破损，不能使用。 3． 产品的规格型号及球囊注水量印于包装和产品上 4． 产品仅供医护人员操作使用。 5． 避光防热贮运 |
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