| 器械名称 | 一次性使用药物中心静脉导管 | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名：GuReater) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 型号：LPPCVC规格：1-14-15、1-14-20、1-14-30、1-16-15、1-16-20、1-16-30、1-18-15、1-18-20、1-18-30、1-20-13、1-20-20、2-40-05、2-40-08、2-40-13、2-50-05、2-50-08、2-50-13、2-50-20、2-70-15、2-70-20、2-70-30、2-70-50、2-115-15、2-115-20、3-55-08、3-55-13、3-70-15、3-70-20、3-70-30。 | 见附页 |
| 产家 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 本产品临床用于中心静脉血管内输液输药、采样及其血液性能测试。 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm，参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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| 产品说明 | 本产品由导管、三角座、延长管以及缓释药物组成。导管腔数分为1、2、3腔。导管采用聚氨基甲酸乙酯材料制造，缓释药物为盐酸米诺环素和利福平。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 用途 | 本产品临床用于中心静脉血管内输液输药、采样及其血液性能测试。 | |
| 结构及其组成 | 本产品由导管、三角座、延长管以及缓释药物组成。导管腔数分为1、2、3腔。导管采用聚氨基甲酸乙酯材料制造，缓释药物为盐酸米诺环素和利福平。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成；药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成，基底涂层材料为PLGA，雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2，不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成，球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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