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基本资料对比
器械名称 微创医疗 一次性使用血管内导管附件环肺静脉标测导管(商品名:Easyloop)
器械分类 国产器械国产三类
规格型号 ——EPQ7P012、EPQ7P015、EPQ7P020、EPQ7P025
产家 微创医疗器械(上海)有限公司上海微创电生理医疗科技有限公司
适用范围 主要是作为血管造影、介入手术时的辅助器械,本身不起治疗作用。该产品与多道生理仪一起使用,适用于房颤电生理检查。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 1.本注册单元中的产品包括:穿刺针 由1Cr18Ni9Ti的器身和聚乙烯连接件组成,针号为18G导丝 材料为不锈钢的超弹丝,表面有聚四氟乙烯涂层,直径是0.014、0.035英寸,长度为100~200cm,尖端有直形与J形二种。导管鞘 由外鞘和扩张器组成,主要材料是聚乙烯,规格为5F、6F

EasyLoop™环肺静脉标测导管设计用于房颤导管消融中提取肺静脉信号,检测肺静脉电隔离效果。环形圈采用高记忆合金材料,管身使用高分子材料加编织网,导管能迅速精准获取肺静脉信号。运用先进的生产工艺和严格的质量管理,确保产品在临床应用中更为安全有效。


可调弯多直径 更多操控选择:轻松易控多种弯型,不同直径多种规格,易于到达各静脉口,适配不同尺寸肺静脉,带来轻松手术体验。

远端电极标记 精准方向定位:加宽的电极处理,为在X光透视下操作提供精准定位,便于灵活操控。

边缘支撑设计 贴壁稳定牢固:边缘支撑的环形电极设计,与肺静脉壁完美贴合,不易滑动,输出信号更为稳定清晰。

用途 主要是作为血管造影、介入手术时的辅助器械,本身不起治疗作用。
结构及其组成 1.本注册单元中的产品包括:穿刺针 由1Cr18Ni9Ti的器身和聚乙烯连接件组成,针号为18G导丝 材料为不锈钢的超弹丝,表面有聚四氟乙烯涂层,直径是0.014、0.035英寸,长度为100~200cm,尖端有直形与J形二种。导管鞘 由外鞘和扩张器组成,主要材料是聚乙烯,规格为5F、6F 环肺静脉标测导管由主体导管和控制手把组成。导管末端的环形圈上安装有十个电极,用于采集心脏内电生理信号。通过控制手把可以调节固定环形圈的主体导管末段的弯形。主体导管主要由外围护套和导线等部件构成。控制手把上装有连接尾线插口,用来连接心电记录设备的连接尾线。不同型号导管弯度、电极间距、环形直径尺寸等不同。
使用方法 主要是作为血管造影、介入手术时的辅助器械,本身不起治疗作用。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 1.本注册单元中的产品包括:穿刺针 由1Cr18Ni9Ti的器身和聚乙烯连接件组成,针号为18G导丝 材料为不锈钢的超弹丝,表面有聚四氟乙烯涂层,直径是0.014、0.035英寸,长度为100~200cm,尖端有直形与J形二种。导管鞘 由外鞘和扩张器组成,主要材料是聚乙烯,规格为5F、6F
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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