| 器械名称 | 微创医疗 一次性使用血管内导管附件 | PTCA导丝(商品名：ASAHI SION) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | —— | AHW14R001S、AHW14R301S |
| 产家 | 微创医疗器械(上海)有限公司 | |
| 适用范围 | 主要是作为血管造影、介入手术时的辅助器械，本身不起治疗作用。 | 适用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)中导引血管内诊断或介入器械。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 1.本注册单元中的产品包括：穿刺针 由1Cr18Ni9Ti的器身和聚乙烯连接件组成，针号为18G导丝 材料为不锈钢的超弹丝，表面有聚四氟乙烯涂层，直径是0.014、0.035英寸，长度为100～200cm，尖端有直形与J形二种。导管鞘 由外鞘和扩张器组成，主要材料是聚乙烯，规格为5F、6F | |
| 用途 | 主要是作为血管造影、介入手术时的辅助器械，本身不起治疗作用。 | |
| 结构及其组成 | 1.本注册单元中的产品包括：穿刺针 由1Cr18Ni9Ti的器身和聚乙烯连接件组成，针号为18G导丝 材料为不锈钢的超弹丝，表面有聚四氟乙烯涂层，直径是0.014、0.035英寸，长度为100～200cm，尖端有直形与J形二种。导管鞘 由外鞘和扩张器组成，主要材料是聚乙烯，规格为5F、6F | 该产品由绕丝、锥形芯丝和安全丝构成。绕丝由外部绕丝和内部绕丝组成，其中外部绕丝分为远端铂镍合金不透射线绕丝和近端SUS316不锈钢绕丝；内部绕丝的材料为SUS316不锈钢。安全丝的材料为SUS316不锈钢。近端芯丝表面涂覆有聚四氟乙烯涂层，整个绕丝表面覆有亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮、硝酸纤维素和聚亚安酯)。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 主要是作为血管造影、介入手术时的辅助器械，本身不起治疗作用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 1.本注册单元中的产品包括：穿刺针 由1Cr18Ni9Ti的器身和聚乙烯连接件组成，针号为18G导丝 材料为不锈钢的超弹丝，表面有聚四氟乙烯涂层，直径是0.014、0.035英寸，长度为100～200cm，尖端有直形与J形二种。导管鞘 由外鞘和扩张器组成，主要材料是聚乙烯，规格为5F、6F | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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