| 器械名称 | 复星长征 α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(速率法) | 安图 早早孕检测试纸 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 试剂1(R1)：4×50ml、试剂2(R2)：1×50ml；试剂1(R1)：6×12ml、试剂2(R2)：6×3ml；试剂1(R1)：4×50ml、试剂2(R2)：2×25ml；试剂1(R1)：2×250测试、试剂2(R2)：1×500测试；试剂1(R1)：2×80ml、试剂2(R2)：2×20ml | 条型、板型、笔型 |
| 产家 | 上海复星长征医学科学有限公司 | 郑州安图绿科生物工程有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于体外检测血清或血浆中α-羟丁酸脱氢酶的活力，作辅助诊断用。 | 产品供医疗卫生机构以及家庭自测，用于妊娠的早期诊断。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 试剂1(R1)：α-氧代丁酸、磷酸盐缓冲液；试剂2(R2)：NADH。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 | 产品主要由塑料片材、含HCG抗体的硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维组成。产品主要性能：特异性(检测浓度为500mIU/ml人黄体生成素、1000mIU/ml人促卵泡激素及1000μIU/ml人促甲状腺激素的标准品，应为阴性)、灵敏度(用HCG国家标准品检测，5分钟内观察结果，最低检出量应不高于25mIU/ml)、精密度(以某一浓度的HCG标准品测定(n=10)，反应结果一致，显色度均一) |
| 用途 | 供医疗机构用于体外检测血清或血浆中α-羟丁酸脱氢酶的活力，作辅助诊断用。 | 产品供医疗卫生机构以及家庭自测，用于妊娠的早期诊断。 |
| 结构及其组成 | 试剂1(R1)：α-氧代丁酸、磷酸盐缓冲液；试剂2(R2)：NADH。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 | 产品主要由塑料片材、含HCG抗体的硝 酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维组成。产品 主要性能：特异性(检测浓度为500mIU/ml人黄体生成素 、1000mIU/ml人促卵泡激素及1000μIU/ml人促甲状腺激 素的标准品，应为阴性)、灵敏度(用HCG国家标准品检 测，5分钟内观察结果，最低检出量应不高于25mIU/ml) 、精密度(以某一浓度的HCG标准品测定(n=10)，反应 结果一致，显色度均一)、稳定性(37℃放置20天后，其 最低检出量和阴性参考品符合率、精密度应符合要求)。 |
| 使用方法 | 供医疗机构用于体外检测血清或血浆中α-羟丁酸脱氢酶的活力，作辅助诊断用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
产品供医疗卫生机构以及家庭自测，用于妊娠的早期诊断。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 试剂1(R1)：α-氧代丁酸、磷酸盐缓冲液；试剂2(R2)：NADH。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 | 产品主要由塑料片材、含HCG抗体的硝 酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维组成。产品 主要性能：特异性(检测浓度为500mIU/ml人黄体生成素 、1000mIU/ml人促卵泡激素及1000μIU/ml人促甲状腺激 素的标准品，应为阴性)、灵敏度(用HCG国家标准品检 测，5分钟内观察结果，最低检出量应不高于25mIU/ml) 、精密度(以某一浓度的HCG标准品测定(n=10)，反应 结果一致，显色度均一)、稳定性(37℃放置20天后，其 最低检出量和阴性参考品符合率、精密度应符合要求)。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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