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基本资料对比
器械名称 改良迪克钉正畸弹力圈
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ型650、300、280、220、160
产家 上海浦卫医疗器械厂金华市创新医疗器械科技有限公司
适用范围 供骨科手术时脊柱矫正复位用。产品主要供人体牙齿列正畸用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品主要由螺母、螺杆、螺钉组成。材料选用GB/T4234中规定的不锈钢或GB/T13810中规定的钛合金。总长L:70-160mm,钉长l:30-80mm,浅螺纹外径:HA6、HA6.5、HA7、HA7.5,螺距:2、2.5、2.75mm。 产品采用聚胺脂材料制成。正畸弹力圈相互连接或连接在模坯上,应无自然脱落现象;产品生物性能:应无口腔粘膜刺激性;细胞毒性应不大于Ⅰ级;应无致敏反应;应无急性全身毒性(经口途径)反应;应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。
使用方法
产品特点
注意事项

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