| 器械名称 | 耳内窥镜 | 弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒II型IgM抗体联合检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | EJ | 20人份/盒 |
| 产家 | 杭州桐庐尖端医光器械总厂 | 北京新兴四寰生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供耳内检查和手术用。 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中可能存在的弓形虫IgM抗体、风疹病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgM抗体、单纯疱疹病毒II型IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要由镜体、光束接头、目镜罩 和导光束组成，与人体接触的外镜管采用1Cr18Ni9Ti材料 制成。产品光学系统基本参数：视场角≥50°，视向角分 0°(±5°)、30°(±7°)、70°(±7°)三种，放 大率＞1x，分辨率≥7.34 lp/mm，照度≥3000 lx；产品成像清晰范围应不小于视场直径的70%；产品表 面应光滑；产品应具有良好的密封性；经常规药物消毒， 产品不得产生锈蚀现象；产品的电气安全性能应符合注册 产品标准附录A的要求 | 1.检测卡(各项检测项目对应的检测线位置包被基因工程重组弓形虫P22-P35抗原、风疹病毒E1抗原、巨细胞病毒P65抗原、单纯疱疹病毒II型gG-2抗原，质控线位置均包被羊抗鼠IgG抗体，包被缓冲液：0.05M PBS pH7.4，金标垫上包被胶体金标记的鼠抗人IgM)：1人份×20。 2. 样品稀释液：1瓶×12毫升。 3. 说明书：1份产品有效期：4-30℃干燥避光保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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