| 器械名称 | 耳内窥镜 | 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名：careHPVTM Test) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | EJ | 96测试/盒、24测试/盒 |
| 产家 | 杭州桐庐尖端医光器械总厂 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供耳内检查和手术用。 | 该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要由镜体、光束接头、目镜罩 和导光束组成，与人体接触的外镜管采用1Cr18Ni9Ti材料 制成。产品光学系统基本参数：视场角≥50°，视向角分 0°(±5°)、30°(±7°)、70°(±7°)三种，放 大率＞1x，分辨率≥7.34 lp/mm，照度≥3000 lx；产品成像清晰范围应不小于视场直径的70%；产品表 面应光滑；产品应具有良好的密封性；经常规药物消毒， 产品不得产生锈蚀现象；产品的电气安全性能应符合注册 产品标准附录A的要求 | 产品组成：微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期：4℃至25℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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