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基本资料对比
器械名称 腹腔镜手术器械一次性使用穿刺器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 /YC-I(5#为Ⅰ,10#为Ⅱ,11#为Ⅲ,12#为Ⅳ)-1(直型管为1,螺纹管为2)A(带刀头为A,不带刀头为B)
产家 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂杭州市桐庐医疗光学仪器总厂
适用范围 供临床腹腔镜手术时建立腹腔通道、切割和电凝、钳取和结扎腔内组织用穿刺器主要供施行腹腔镜手术时,穿刺腹腔,建立腹腔通道用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由气腹针和穿刺器械(直形、螺 旋形、带阀螺旋形、带阀直形、带保护套直形)、非绝缘 钳(钛夹钳、大型抓紧取出钳、抓紧钳、抓钳、胆囊造影 钳、持针钳)、绝缘钳(绝缘剪、绝缘剥离钳、直角切割 钳、双极电凝钳)、高频电极(电钩、电铲、电凝棒)和 辅助器械(三通冲洗器、转换器)组成。器械表面应光滑 ,无毛刺,表面粗糙度Ra不大于0.8μm;针头和钳头硬度 为HV0.2 435~HV0.2535 产品由穿刺针和穿刺套组成,可带穿刺刀头。穿刺刀头采用3Cr13不锈钢材料制成。穿刺刀头部硬度在500HV0.2~750HV0.2之间;穿刺套和穿刺针之间配合良好,阀门开闭灵活可靠;穿刺套密封性良好,可耐4KPa压力的漏气试验;穿刺针表面应光滑无锋棱,穿刺刀应无缺刃、卷刃现象,其表面粗糙度应不大于0.8μm;产品应无细胞毒性,无皮内刺激反应,无过敏反应;产品应无菌,若采用EO灭菌,解析七天后,EO残留量不得大于10μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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