| 器械名称 | α-淀粉酶测定试剂盒Amy(EPS连续监测法) | 凯创 胃幽门螺旋杆菌(HP)尿素酶抗体检测试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1 25ml×2 R2 10ml×1；R1 50ml×2 R2 20ml×1；R1 100ml×1 R2 20ml×1。 | 1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份盒、100人份/盒 |
| 产家 | 浙江夸克生物科技有限公司 | 上海凯创生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 产品用于体外测定人体血清及尿液中α-淀粉酶的活性。 | 该产品用于定性检测人血液样本中的胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗体。 |
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| 产品说明 | 产品标准:YZB/浙 1016-2005性能及组成: | 直接用于体外定性检测人体血清、血浆或全血中胃幽门螺旋杆菌的特异性抗体。本检测盒用于辅助诊断有胃病症状的患者是否感染了胃幽门螺旋杆菌。慢性胃炎、胃溃疡和十二指肠溃疡是人类的多发疾病之一。自从两位澳大利亚医生在胃里发现胃幽门螺旋杆菌的特异性抗体之后，大量研究结果证实胃幽门螺旋杆菌是引起胃和十二指肠溃疡的主要原因之一，很多研究已经证实多种抗菌素能够抑制或杀灭胃幽门螺旋杆菌并有助于溃疡的痊愈。临床上可根据病人血液中胃幽门螺旋杆菌特异抗体的存在来辅助诊断胃幽门螺旋杆菌的感染，并可结合胃镜活检结果及其临床症状来确诊病情，便于早期治疗。 |
| 用途 | 用于体外定性检测人体血清、血浆或全血中胃幽门螺旋杆菌的特异性抗体 | |
| 结构及其组成 | 试剂成分：R1：葡萄糖苷酶 4.8KU/L，NaCl 2g/L，CaCl2 138 mg/L，HEPES 18.6 g/L，NaN3 0.5 g/L；R2：EPS-G7 39 g/L，HEPES 18.6 g/L，NaN3 0.5 g/L。试剂空白吸光度A≤0.3；空白吸光度变化率△A/min≤0.015；准确性：相对偏差≤±10%；批内精密度CV≤8%；批间精密度≤12%；线性范围≤1500 U/L。 | 试剂条：HP尿素酶抗原、抗HP尿素酶抗体、HP尿素酶抗原-胶体金；加样吸管；样本稀释液；使用说明书。产品有效期：4～30℃避光储存，有效期24个月，不得冻存。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 该产品用于定性检测人血液样本中的胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗体。 | |
| 产品特点 | 该产品用于定性检测人血液样本中的胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗体。 | |
| 注意事项 | 产品有效期：4～30℃避光储存，有效期24个月，不得冻存 |
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