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基本资料对比
器械名称 α-淀粉酶测定试剂盒Amy(EPS连续监测法)新产业 风疹病毒IgG(Rubella IgG)抗体测定试剂盒(化学发光法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 R1 25ml×2 R2 10ml×1;R1 50ml×2 R2 20ml×1;R1 100ml×1 R2 20ml×1。100测试/盒
产家 浙江夸克生物科技有限公司深圳市新产业生物医学工程有限公司
适用范围 产品用于体外测定人体血清及尿液中α-淀粉酶的活性。该产品用于定性测定人血清中风疹病毒IgG(Rubella IgG)抗体。

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说明书对比
产品说明 产品标准:YZB/浙 1016-2005性能及组成: 测风疹病毒IgG固相板,风疹病毒IgG校正液,风疹病毒IgG阴性对照,风疹病毒IgG阳性对照,测风疹病毒Ig.酶标记物,显色剂,终止液,TORCH IgG样本稀释液,浓缩洗液。适用于人血清中风疹病毒IgG抗体的定性检测。风疹病毒IgG抗体检测可作为风疹病毒感染的辅助诊断及对风疹病毒免疫状态的评估。
用途 用于定性测定人血清中风疹病毒IgG(Rubella IgG)抗体。
结构及其组成 试剂成分:R1:葡萄糖苷酶 4.8KU/L,NaCl 2g/L,CaCl2 138 mg/L,HEPES 18.6 g/L,NaN3 0.5 g/L;R2:EPS-G7 39 g/L,HEPES 18.6 g/L,NaN3 0.5 g/L。试剂空白吸光度A≤0.3;空白吸光度变化率△A/min≤0.015;准确性:相对偏差≤±10%;批内精密度CV≤8%;批间精密度≤12%;线性范围≤1500 U/L。 产品组成: 磁性微球溶液、发光标记物、缓冲液、低点校准品、高点校准品、样本稀释液产品有效期:储存在2℃-8℃无腐蚀性气体的环境中,未开封有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点 稳定性高,重复性好,特异性强,快速、简单
注意事项

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