| 器械名称 | α-淀粉酶测定试剂盒(连续监测法) | 康华 血清铁蛋白定量检测试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 规格1、规格2 、规格3、规格4、规格5、规格6(具体见产品标准) | 48人份/96人份 |
| 产家 | 江苏迈邦生物科技有限公司 | 潍坊市康华生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定量检测人血清中α-淀粉酶的活性。 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中的铁蛋白，作铁代谢的相关疾病辅助诊断用。 |
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| 产品说明 | 血清铁蛋白测定试剂盒由试纸条和定标卡组成。试纸条主要成分：标记抗人SF单克隆鼠抗体胶体金物质、标记兔IgG胶体金物质、抗人SF鼠单克隆抗体、抗兔IgG羊多克隆抗体 | |
| 用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中的铁蛋白，作铁代谢的相关疾病辅助诊断用。 | |
| 结构及其组成 | α-淀粉酶测定试剂盒(连续监测法)的主要组成：R1(氯化钠、；氯化镁、α-葡萄糖苷酶、HEPES缓冲液PH7.1)、R2(EPS-G7)；试剂空白吸光度≤0.80A；试剂空白吸光度变化率≤0.005；分析灵敏度：标本酶活性为93U/L时，吸光度变化率为0.005-0.025；线性范围：试剂盒测定的线性范围为0-1000U/L，r≥0.990；重复性：批内精密度CV≤5%、批间相对偏差R≤10%；准确度：测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10%。 | R1(BSA，抗-Ferritin单抗包被的磁微粒，缓冲液，防腐剂)、R2(BSA，缓冲液，防腐剂)、R3(BSA，碱性磷酸酶标记的抗-Ferritin单抗，缓冲液，防腐剂)、定标品A(BSA，Ferritin，缓冲液，防腐剂)、定标品B(BSA，Ferritin，缓冲液，防腐剂)。附件：产品标准，产品说明书。产品有效期：1年 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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