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基本资料对比
器械名称 α-淀粉酶测定试剂盒(连续监测法)一次性使用吸氧湿化装置
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 规格1、规格2 、规格3、规格4、规格5、规格6(具体见产品标准)见标准
产家 江苏迈邦生物科技有限公司江苏迈邦生物科技有限公司
适用范围 用于体外定量检测人血清中α-淀粉酶的活性。供医疗机构进行吸氧时湿化氧气使用

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 α-淀粉酶测定试剂盒(连续监测法)的主要组成:R1(氯化钠、;氯化镁、α-葡萄糖苷酶、HEPES缓冲液PH7.1)、R2(EPS-G7);试剂空白吸光度≤0.80A;试剂空白吸光度变化率≤0.005;分析灵敏度:标本酶活性为93U/L时,吸光度变化率为0.005-0.025;线性范围:试剂盒测定的线性范围为0-1000U/L,r≥0.990;重复性:批内精密度CV≤5%、批间相对偏差R≤10%;准确度:测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10%。 一次性使用吸氧湿化装置由符合GB15593的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成,由接头、护帽、瓶体、上盖、压力报警装置、连接杆、虑芯、出气口、接气口组成,其中MB-A型内无纯化水、MB-B型内装纯化水
使用方法
产品特点
注意事项

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