| 器械名称 | α-淀粉酶测定试剂盒(连续监测法) | 抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体IgG检测试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 规格1、规格2 、规格3、规格4、规格5、规格6(具体见产品标准) | EA 1505-9601：96×01(96) |
| 产家 | 江苏迈邦生物科技有限公司 | 德国欧蒙医学实验诊断股份公司 |
| 适用范围 | 用于体外定量检测人血清中α-淀粉酶的活性。 | 用于体外半定量或定量检测人抗环瓜氨酸肽(CCP)IgG型抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | α-淀粉酶测定试剂盒(连续监测法)的主要组成：R1(氯化钠、；氯化镁、α-葡萄糖苷酶、HEPES缓冲液PH7.1)、R2(EPS-G7)；试剂空白吸光度≤0.80A；试剂空白吸光度变化率≤0.005；分析灵敏度：标本酶活性为93U/L时，吸光度变化率为0.005-0.025；线性范围：试剂盒测定的线性范围为0-1000U/L，r≥0.990；重复性：批内精密度CV≤5%、批间相对偏差R≤10%；准确度：测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10%。 | 1. 微孔板；2. 标准品1-5；3. 阳性对照；4. 阴性对照；5. 酶结合物 ；6. 样本缓冲液；7. 清洗缓冲液；8. 色原/底物液；9. 终止液。产品有效期：2-8℃保存，不要冰冻。未开封前，除非特别说明，试剂盒中各成分可稳定1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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