器械名称 | 血细胞分析应用试剂-溶血剂 | 硬质树脂牙(商品名:DURACROSS PHYSIO) |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | 见附页 | |
产家 | 上海名典生物工程有限公司 | 株式会社日进 |
适用范围 | 产品适用于电阻抗法原理的血细胞分析仪。 | 用于牙科修复治疗中人工义齿的制作。 |
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产品说明 | 外观:为澄清无色透明液体,不得有沉淀、颗粒或絮状物。吸收峰波长:溶血后血红蛋白衍生物的吸收峰波长λmax应不超过产品标称值540nm的±10nm。吸光度值:作用于新鲜人血后在750nm处的吸光度值应≤0.012。pH值:(25℃±1℃)应不超过产品标称值9.45的±0.20。空缺值:使用血细胞分析仪测定时,丈量结果白细胞(WBC)计数≤0.3×106/L,血红蛋白(HGB)含量≤2g/L。正确性:血红蛋白(HGB)含量、白细胞(WBC)计数、大细胞分群结果、小细胞分群结果均应在由原装试剂所得结果的X±2SD范围之内。WBC直方图:在适用的血细胞分析仪上测试正凡人的新鲜血液,所得的WBC直方图应符合以下要求:具备小细胞及大细胞两个群体峰;符合该血细胞分析仪相应的WBC分群峰形及其峰位标识范围;35fl以下的干扰峰不影响白细胞总数及分类。 | 产品由牙釉质层和牙本质层构成。硬质树脂牙的努氏硬度值不小于25HK。 |
用途 | 产品适用于电阻抗法原理的血细胞分析仪。 | |
结构及其组成 | 硬质树脂牙主要由甲基丙烯酸甲酯及其共聚物和填料组成,为用于牙科修复的合成树脂牙。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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