| 器械名称 | 血细胞分析应用试剂-溶血剂 | 全自动生化分析仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | MOL-200 | |
| 产家 | 上海名典生物工程有限公司 | 上海艾诺电子有限公司 |
| 适用范围 | 产品适用于电阻抗法原理的血细胞分析仪。 | 与适宜的试剂配合使用，供医疗机构用于对人体液样本进行常规临床生化检验。 |
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| 产品说明 | 外观:为澄清无色透明液体，不得有沉淀、颗粒或絮状物。吸收峰波长:溶血后血红蛋白衍生物的吸收峰波长λmax应不超过产品标称值540nm的±10nm。吸光度值:作用于新鲜人血后在750nm处的吸光度值应≤0.012。pH值:(25℃±1℃)应不超过产品标称值9.45的±0.20。空缺值:使用血细胞分析仪测定时，丈量结果白细胞(WBC)计数≤0.3×106/L，血红蛋白(HGB)含量≤2g/L。正确性:血红蛋白(HGB)含量、白细胞(WBC)计数、大细胞分群结果、小细胞分群结果均应在由原装试剂所得结果的X±2SD范围之内。WBC直方图:在适用的血细胞分析仪上测试正凡人的新鲜血液，所得的WBC直方图应符合以下要求：具备小细胞及大细胞两个群体峰；符合该血细胞分析仪相应的WBC分群峰形及其峰位标识范围；35fl以下的干扰峰不影响白细胞总数及分类。 | 分析仪单元由样品盘、样品加样器、试剂加样器、反应测量单元、双色杯清洗单元、搅拌器、ISE组件和样品搅拌器等组成。分析项目67项(含ISE400个分析/小时)、分析速度800个测试/小时、检测波长340-850nm，具有100个通道。 |
| 用途 | 产品适用于电阻抗法原理的血细胞分析仪。 | |
| 结构及其组成 | 产品组成主要包括样本盘、试剂盘、反应盘、样本转移机构、试剂转移机构、搅拌机构、比色杯装卸机构、恒温腔、及电气控制部分及软件(Ver1.0)。主要技术指标：杂散光：吸光度不小于4。吸光度稳定性：吸光度变化不大于0.01。吸光度重复性不大于1.5%。样品携带污染率小于0.1%。加样误差与重复性：加样误差不超过5%，变异系数不超过2%。 | |
| 使用方法 |  |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 |  |
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