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基本资料对比
器械名称 血细胞分析仪用稀释液实时荧光定量PCR仪
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 SHFDA7600
产家 丹东边境经济合作区三和医疗设备有限公司中山大学达安基因股份有限公司
适用范围 适用于Sysmex公司KX-21自动血球计数仪的红细胞计数、血小板计数、白细胞计数、分类(直方图)及血红蛋白的测定。该产品适用于临床诊断领域作聚合酶链式反应(PCR)荧光定量检测。

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说明书对比
产品说明 该产品基于实时荧光聚合酶链式反应(PCR)原理,在医学临床上用于对靶核酸进行检测,因目前未能对HRM功能进行临床试验,故该通道结果仅供科研参考,不能用于临床相关用途。
用途
结构及其组成 产品有效成分:氯化钠、磷酸盐缓冲对、水。性能指标:在(25±1)℃的PH值:7.70±0.20电导率:在(25±1)℃的电导率(ρ)的值为:(1300±500)μs/cm 渗透浓度:(245±10)m0sm/kg 空白值:白细胞(WBC)≤0.3×109L 血红蛋白(HGB)≤2g/L 红细胞(RBC)≤0.05×1012L 血小板(PLT)≤10×109L 菌落数:微生物数量<50CFU/mL 批间差:pH值批间差≤0.20 电导率批间差≤500μs/cm 渗透浓度批间差≤10mOsm/kg准确性:血红 该产品主要由控制系统、电源系统、光电系统、金属模块部件、热盖部件、外壳部件组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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