| 器械名称 | 思达 双叶式机械心脏瓣膜(商品名：GK型双叶式机械心脏瓣膜) | 全热解碳双叶人工心脏瓣膜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 主动脉瓣：A21、A23、A25、A27 |
| 产家 | 北京思达医用装置有限公司 | 上海久灵医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于瓣膜替换术，代替病变瓣膜。 | 用于因先天性或后天性原因发生病变的天然心脏瓣膜的置换，可用于早先移植的人工心脏瓣膜的再次置换，从而恢复病人心脏的正常输血功能。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品分为主动脉瓣(A)和二尖瓣(M)两类，由各向同性热解碳的环行瓣座及两个瓣阀和涤纶加固成形缝合环组成，开放角度：主动脉瓣及二尖瓣均为85°。二尖瓣缝合环为环上形，主动脉瓣是立式衣领状或环上形，缝环与阀座可旋转。主动脉瓣膜的直径为19、21、23、25和27mm；二尖瓣瓣膜的直径为23、25、27、29和31mm。经环氧乙烷灭菌,一次性使用. | |
| 用途 | 该产品用于瓣膜替换术，代替病变瓣膜。 | |
| 结构及其组成 | 该产品分为主动脉瓣(A)和二尖瓣(M)两类，由各向同性热解碳的环行瓣座及两个瓣阀和涤纶加固成形缝合环组成，开放角度：主动脉瓣及二尖瓣均为85°。二尖瓣缝合环为环上形，主动脉瓣是立式衣领状或环上形，缝环与阀座可旋转。主动脉瓣膜的直径为19、21、23、25和27mm；二尖瓣瓣膜的直径为23、25、27、29和31mm。经环氧乙烷灭菌,一次性使用. | 该产品由全热解碳制成的瓣环，全热解碳制成的两张瓣叶及钛加固圈、缝环组成，为一种具有中心血流性能的人工机械心脏瓣膜。 |
| 使用方法 | 该产品用于瓣膜替换术，代替病变瓣膜。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品分为主动脉瓣(A)和二尖瓣(M)两类，由各向同性热解碳的环行瓣座及两个瓣阀和涤纶加固成形缝合环组成，开放角度：主动脉瓣及二尖瓣均为85°。二尖瓣缝合环为环上形，主动脉瓣是立式衣领状或环上形，缝环与阀座可旋转。主动脉瓣膜的直径为19、21、23、25和27mm；二尖瓣瓣膜的直径为23、25、27、29和31mm。经环氧乙烷灭菌,一次性使用. | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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