| 器械名称 | 思达 双叶式机械心脏瓣膜(商品名：GK型双叶式机械心脏瓣膜) | 双叶人工机械瓣膜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附件 |
| 产家 | 北京思达医用装置有限公司 | 意大利 Sorin Biomedica Cardio S.r.l |
| 适用范围 | 该产品用于瓣膜替换术，代替病变瓣膜。 | 本品用于人工心脏瓣膜置换术。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品分为主动脉瓣(A)和二尖瓣(M)两类，由各向同性热解碳的环行瓣座及两个瓣阀和涤纶加固成形缝合环组成，开放角度：主动脉瓣及二尖瓣均为85°。二尖瓣缝合环为环上形，主动脉瓣是立式衣领状或环上形，缝环与阀座可旋转。主动脉瓣膜的直径为19、21、23、25和27mm；二尖瓣瓣膜的直径为23、25、27、29和31mm。经环氧乙烷灭菌,一次性使用. | |
| 用途 | 该产品用于瓣膜替换术，代替病变瓣膜。 | |
| 结构及其组成 | 该产品分为主动脉瓣(A)和二尖瓣(M)两类，由各向同性热解碳的环行瓣座及两个瓣阀和涤纶加固成形缝合环组成，开放角度：主动脉瓣及二尖瓣均为85°。二尖瓣缝合环为环上形，主动脉瓣是立式衣领状或环上形，缝环与阀座可旋转。主动脉瓣膜的直径为19、21、23、25和27mm；二尖瓣瓣膜的直径为23、25、27、29和31mm。经环氧乙烷灭菌,一次性使用. | 瓣膜包括BicarbonFitline，BicarbonSlimline和BicarbonOverline三种型式。其中BicarbonFitline瓣膜包括主动脉瓣和二尖瓣，其它两种型式的瓣膜均为主动脉瓣膜。 |
| 使用方法 | 该产品用于瓣膜替换术，代替病变瓣膜。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品分为主动脉瓣(A)和二尖瓣(M)两类，由各向同性热解碳的环行瓣座及两个瓣阀和涤纶加固成形缝合环组成，开放角度：主动脉瓣及二尖瓣均为85°。二尖瓣缝合环为环上形，主动脉瓣是立式衣领状或环上形，缝环与阀座可旋转。主动脉瓣膜的直径为19、21、23、25和27mm；二尖瓣瓣膜的直径为23、25、27、29和31mm。经环氧乙烷灭菌,一次性使用. | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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