| 器械名称 | 思达 双叶式机械心脏瓣膜(商品名：GK型双叶式机械心脏瓣膜) | 博杰 Carbomedics AnnuloFlex TM And AnnuloFlo TM心脏瓣膜成形环 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 北京思达医用装置有限公司 | 美国 CarboMedics Inc. |
| 适用范围 | 该产品用于瓣膜替换术，代替病变瓣膜。 | 心脏瓣膜成形术用于加强修复人类心脏冠状瓣膜的后天损坏或先天疾病，或者替代先前植入的成形环。成形环只能用于经可视性检查确认瓣膜可以修复而不需替代的前提下。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品分为主动脉瓣(A)和二尖瓣(M)两类，由各向同性热解碳的环行瓣座及两个瓣阀和涤纶加固成形缝合环组成，开放角度：主动脉瓣及二尖瓣均为85°。二尖瓣缝合环为环上形，主动脉瓣是立式衣领状或环上形，缝环与阀座可旋转。主动脉瓣膜的直径为19、21、23、25和27mm；二尖瓣瓣膜的直径为23、25、27、29和31mm。经环氧乙烷灭菌,一次性使用. | 心脏瓣膜成形环由钛合金材料制成，钛合金环的缝合边采用聚酯布覆盖的硅橡胶膜组成的缝合环。已灭菌（蒸汽灭菌），一次性使用。 |
| 用途 | 该产品用于瓣膜替换术，代替病变瓣膜。 | 心脏瓣膜成形术用于加强修复人类心脏冠状瓣膜的后天损坏或先天疾病，或者替代先前植入的成形环。成形环只能用于经可视性检查确认瓣膜可以修复而不需替代的前提下。 |
| 结构及其组成 | 该产品分为主动脉瓣(A)和二尖瓣(M)两类，由各向同性热解碳的环行瓣座及两个瓣阀和涤纶加固成形缝合环组成，开放角度：主动脉瓣及二尖瓣均为85°。二尖瓣缝合环为环上形，主动脉瓣是立式衣领状或环上形，缝环与阀座可旋转。主动脉瓣膜的直径为19、21、23、25和27mm；二尖瓣瓣膜的直径为23、25、27、29和31mm。经环氧乙烷灭菌,一次性使用. | 心脏瓣膜成形环由钛合金材料制成，钛合金环的缝合边采用聚酯布覆盖的硅橡胶膜组成的缝合环。已灭菌（蒸汽灭菌），一次性使用。 |
| 使用方法 | 该产品用于瓣膜替换术，代替病变瓣膜。请在医师的指导下使用该产品 。 |
心脏瓣膜成形术用于加强修复人类心脏冠状瓣膜的后天损坏或先天疾病，或者替代先前植入的成形环。成形环只能用于经可视性检查确认瓣膜可以修复而不需替代的前提下。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 该产品分为主动脉瓣(A)和二尖瓣(M)两类，由各向同性热解碳的环行瓣座及两个瓣阀和涤纶加固成形缝合环组成，开放角度：主动脉瓣及二尖瓣均为85°。二尖瓣缝合环为环上形，主动脉瓣是立式衣领状或环上形，缝环与阀座可旋转。主动脉瓣膜的直径为19、21、23、25和27mm；二尖瓣瓣膜的直径为23、25、27、29和31mm。经环氧乙烷灭菌,一次性使用. | 心脏瓣膜成形环由钛合金材料制成，钛合金环的缝合边采用聚酯布覆盖的硅橡胶膜组成的缝合环。已灭菌（蒸汽灭菌），一次性使用。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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