| 器械名称 | 内窥镜冲洗管 | 一次性使用插瓶通气针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | TY-CXG 02、TY-CXG 04、TY-CXG 06、TY-CXG 08 | 1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 |
| 产家 | 宁波天益医疗器械有限公司 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品与内窥镜配套使用，供医疗单位泌尿科在为患者膀胱检查或进行前列腺手术时，作为内窥镜冲洗液引流的通道。 | 产品供大输液或血液容器作导液通气用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 产品供大输液或血液容器作导液通气用。 | |
| 结构及其组成 | 产品主要由清洗接口及保护套、软管、流量调节器、滴斗、Y型三通、止流夹、瓶塞穿刺器保护套、清洗接口保护套和连接管组成。产品应能承受100kPa的气压持续10s无泄漏现象；产品各组件间的连接应能承能15N的静拉力持续15s不分离；产品应无热原，无急性全身毒性；产品应无菌，若用EO灭菌，残留量应不大于10mg/kg。 | 产品由针管、针座和保护套组成。针管采用符合GB18457规定的0Cr18Ni9不锈钢针管制成，针座采用对人体无毒副作用的ABS树脂材料制成，保护套采用对人体无毒副作用的聚丙烯材料制成。插瓶通气针针尖应锋利，针管应畅通，应具有良好的耐腐蚀性；酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照，PH值之差不得超过1；细菌内毒素应小于0.5EU/mL；初始污染菌应≤100CFU/枚；不得检出致病菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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