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基本资料对比
器械名称 内固定钛网板系统KMC液压骨水泥输送系统
器械分类 国产器械国产二类
规格型号 钛网板a、b、c(B×L):39.6×40、66.3×63.1、93×90.1、133×128.6、173×155.5、199.7×201.7;钛链接板:两孔直链钛链接板(L14.8、L12.3)、四孔直链钛链接板(L20.3)、X型六孔钛链接板(L17.96)、四孔方型钛链接板(11.3×11.3)、雪花型六孔钛链接板(L24.8);螺钉(Φd×L1):1.9×5、1.9×6、2.0×5、2.0×6。详见注册证登记表
产家 西安康拓医疗技术有限公司上海凯利泰医疗科技股份有限公司
适用范围 用于重建、修复或固定外伤及其它原因所致颅骨、颌面骨的骨折或缺损,包括但不仅限于颅骨、颌面骨重建、修复或固定的外科治疗。该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送,以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。

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说明书对比
产品说明 KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分,骨水泥注射部分,骨水泥搅拌部分组成。KMC液压骨水泥输送系统采用高分子材料及医用不锈钢组成。主要技术指标:1、输送系统的手柄塑料部分与金属部分应承受不小于10N拉力,不脱落断裂;2、输送系统的液压筒倒入15ml纯化水,将液压推注部分与骨水泥注射部分由公、母快速接头连接。对手柄施加120psi的轴向压力,并保持30s。液压筒,延长管,注射筒不得有漏液现象;3、输送系统的手柄与液压筒螺纹配合应轻松,无卡阻现象。注射筒与倒扣筒螺纹配合应轻松,无卡阻现象。液压后盖与液压筒螺
用途 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送,以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。
结构及其组成 本系统由纯钛材料制造的骨板和Ti6Al4V材料制造的螺钉组成。骨板分为钛网板、钛链接板(包括两孔直链钛链接板、四孔直链钛链接板、X型六孔钛链接板、四孔方型钛链接板、雪花型六孔钛链接板)。 KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分,骨水泥注射部分,骨水泥搅拌部分组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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