| 器械名称 | 宝莱特 母亲/胎儿监护仪 | 植入式心脏监测仪(商品名：SJM Confirm) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | F90、F50 | DM2100, DM2102 |
| 产家 | 广东宝莱特医用科技股份有限公司 | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构对胎儿的心率和胎动以及宫缩压力进行监测，对孕妇的心电、呼吸、脉率、血氧饱和度、无创血压和体温参数进行监测。 | 植入人体用于监测和诊断评估出现不明病因症状(如昏眩，心悸，胸痛，晕厥和呼吸急促)的病人以及存在其它心律失常风险的病人。其中DM2102型也适用于已诊断为房颤或者疑似患有房颤的病人。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 供医疗机构对胎儿的心率和胎动以及宫缩压力进行监测，对孕妇的心电、呼吸、脉率、血氧饱和度、无创血压和体温参数进行监测。 | |
| 结构及其组成 | 主要由主机、内置打印机和附件(包括超声传感器、宫缩压力传感器、胎动标记按钮、胎儿唤醒器、心电导联线、无创血压袖带、体温传感器和血氧饱和度传感器)组成。 | 产品由监测仪植入体本身组成。采用锂亚硫酰氯电池，型号LTC-3PN-S2，初始电压3.65V。植入体外壳材料为钛，表面涂覆聚对二甲苯涂层，接头材料为环氧树脂，DM2102型具有AF自动激活触发功能。产品具体性能指标及功能详见产品标准。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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