| 器械名称 | 兆仕 植入式给药装置 | 一次性使用无菌加药针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 1.1C、1.2C、1.6C、1.8C、1.6X、1.8X |
| 产家 | 北京兆仕医疗器械有限责任公司 | 浙江京环医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于癌症导向性化疗及肿瘤切除后区域灌注化疗。 | 产品安装于溶药、配药、加药器上，供临床溶药、配药、加药用。 |
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| 产品说明 | 该产品主要由泵体、穿刺隔膜、接头套管、导管、扳手、插管导引(血管勾)组成，穿刺隔膜材质为硅橡胶、导管材质为聚氨酯、其他所有部件采用聚砜材料制造。产品按使用部位分为动脉、静脉、腔内三种，其区别是导管结构和尺寸。该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。 | |
| 用途 | 该产品用于癌症导向性化疗和肿瘤切除后预防复发的定向性局部灌注性化疗。 | |
| 结构及其组成 | 该产品主要由泵体、穿刺隔膜、接头套管、导管、扳手、插管导引(血管勾)组成，穿刺隔膜材质为硅橡胶、导管材质为聚氨酯、其他所有部件采用聚砜材料制造。产品按使用部位分为动脉、静脉、腔内三种，其区别是导管结构和尺寸。该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。 | 产品由针管、针座和保护套组成。针 管采用符合GB18457规定的不锈钢针管制成，针座采用符 合YY0242的聚丙烯制成；产品的刚性、韧性应符合 GB18457的要求；产品应具有良好的耐腐蚀性；使指示剂 颜色所需的任何一种标准溶液应不超过1ml，钡、铬、铜 、铅、锡的总含量不应超过5μg/ml，镉的含量应不超过 0.1μg/ml；产品生物要求应符合GB15810的规定。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 该产品用于癌症导向性化疗和肿瘤切除后预防复发的定向性局部灌注性化疗。 | |
| 注意事项 |
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