| 器械名称 | 兆仕 植入式给药装置 | 一次性使用无菌溶药器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 10ml、20ml、30ml、50ml |
| 产家 | 北京兆仕医疗器械有限责任公司 | 杭州龙德医用器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于癌症导向性化疗及肿瘤切除后区域灌注化疗。 | 产品供抽吸液体或溶药用。 |
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| 产品说明 | 该产品主要由泵体、穿刺隔膜、接头套管、导管、扳手、插管导引(血管勾)组成，穿刺隔膜材质为硅橡胶、导管材质为聚氨酯、其他所有部件采用聚砜材料制造。产品按使用部位分为动脉、静脉、腔内三种，其区别是导管结构和尺寸。该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。 | |
| 用途 | 该产品用于癌症导向性化疗和肿瘤切除后预防复发的定向性局部灌注性化疗。 | |
| 结构及其组成 | 该产品主要由泵体、穿刺隔膜、接头套管、导管、扳手、插管导引(血管勾)组成，穿刺隔膜材质为硅橡胶、导管材质为聚氨酯、其他所有部件采用聚砜材料制造。产品按使用部位分为动脉、静脉、腔内三种，其区别是导管结构和尺寸。该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。 | 产品主要由外套、芯杆、胶塞和溶药针组成。外套采用PP(聚丙烯)材料制成、芯杆采用PE(聚乙烯)材料制成，胶塞采用异戊丁基合成橡胶制成，采用的润滑剂为符合《药典》要求的二甲硅油；溶药针采用有医疗器械注册证的产品。产品的化学性能(可萃取金属含量、酸碱度、易氧化物、环氧乙烷残留量)符合GB15810中的要求，生物性能(无菌、无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性)符合注册产品标准的要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 该产品用于癌症导向性化疗和肿瘤切除后预防复发的定向性局部灌注性化疗。 | |
| 注意事项 |
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