| 器械名称 | 幽门螺杆菌尿素酶检测试剂 | URIT10C尿试纸条 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | YH07 | 100条/筒 |
| 产家 | 安徽养和医疗器械设备有限公司 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒主要用于体外定性检测人血清或血浆中的幽门螺杆菌尿素酶抗体。 | 与尿液分析仪配套使用，可对人体尿液中白细胞、亚硝酸盐、尿胆原、蛋白质、酸碱度、隐血、尿比重、酮体、胆红素、葡萄糖十项化学指标进行半定量检测，为临床检验和诊断提供参考。 |
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| 产品说明 | 胶体金试纸条：幽门螺杆菌(Hp)尿素酶抗原包被的硝酸纤维素膜、胶体金标记的Hp尿素酶抗原。产品有效期：2-30℃避光干燥保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 用途 | 本试剂盒主要用于体外定性检测人血清或血浆中的幽门螺杆菌尿素酶抗体。 | |
| 结构及其组成 | 尿试纸条主要由基片、双面胶和测试块组成。每100条尿试纸条的各项目测试块的成份主要为：白细胞：吡咯氨基酸酯衍生物29.6mg；重氮盐14.8mg；缓冲剂146.0mg亚硝酸盐：对氨基苯砷酸2.0mg；N－1－萘乙二胺盐酸盐1.0mg；缓冲剂50.0mg尿胆原：对二乙基氨基苯甲醛18.9mg蛋白质：四溴酚蓝9.7mg；缓冲剂600.0mg酸碱度：甲基红0.1mg；溴百里酚蓝1.4mg隐血：过氧化羟基异丙苯35.2mg；四甲基联苯胺2.0mg；缓冲剂34.0mg尿比重：溴百里酚蓝1.7mg酮体：亚硝基铁氰化钠 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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