器械名称 | 幽门螺杆菌检测试剂盒(脲酶法) | 三明博峰 人绒毛膜促性腺激素诊断试条(胶体金标记法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 50人份、100人份 | |
产家 | 三明博峰生物科技有限公司 | 三明博峰生物科技有限公司 |
适用范围 | 该产品用于检测人粪便中的幽门螺杆菌抗原。 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | Hp阳性对照、Hp阴性对照、酶标记抗Hp抗体、包被抗体微孔板、样品稀释液、酶底物溶液、冲洗液、停止液。产品有效期:保存于2-8℃,有效期16个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | |
用途 | 该产品用于检测人粪便中的幽门螺杆菌抗原。 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 |
结构及其组成 | 妊娠诊断检测试剂盒(胶体金法)由试纸、干燥剂等组成,条形(袋装1人份/袋)含有尿杯,卡型含尿杯、吸管。产品系由抗人绒毛膜促性腺激素(hCG)单克隆抗体和抗鼠IgG抗体分别固相硝酸纤维素膜及吸附胶体金-抗hCG单克隆抗体结合物的玻璃纤维条组装而成;试纸以产品型式结构不同分为试纸条、试纸卡、试纸笔(简称条型、卡型、笔型)。试纸的硝酸纤维素膜长20mm,允许误差±2mm;液体移行速度不低于10mm/min;5分钟内观察结果,最低检出量不高于25mIU/ml。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书,严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境(如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境)条件下进行实验。 4.包被条打开后,应将剩余包被条放入封袋中密封,以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用,以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀,不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底,洗液应注满每孔,但不可用水过猛,避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体,最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套,操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质,废弃处理时,按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封,放置2℃~8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应,强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度,操作应紧凑。 |
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