| 器械名称 | 数码电子阴道镜 | 上海康寿 一次性使用无菌阴道扩张器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | KDX-Y-01 | |
| 产家 | 北京科迪信生物技术开发中心 | 上海康寿医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 1、对外阴、阴道、宫颈疾病排查、诊断。2、对宫颈活检阳性率进行分析（认为参与分析）；3、用于内外生殖道的防癌普查。 | 本产品供医疗卫生单位进行一次性妇科检查用。 |
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| 产品说明 | 产品标准:（2002）B132260/D 《一次性使用无菌阴道扩张器》YY0336-2002性能及组成:性能结构：1、本产品由无毒聚苯乙烯材料制成，注射成型件塑化均匀、尺寸精确；置入体内的上、下翼表面光洁、圆滑；上、下两翼闭合时，其偏歪值小于3mm；2、上、下两翼扩张后，荷载15N时挠度值小于20mm；3、经环氧乙烷灭菌后，每克质量阴道扩张器环氧乙烷残留量不大于0.25mg | |
| 用途 | 本产品供医疗卫生单位进行一次性妇科检查用。 | |
| 结构及其组成 | 仪器结构：由阴道镜图象采集器、主机、显示器、彩色图象打印机、移动式支架组成。性能指标：聚焦距离300mm-500mm；放大倍率1x-32x；工作距离300mm-500mm；信噪比＞48dB；照度＜450LX；光束直径＞φ100mm光色白色；系统分辨率＞300TVL；工作电压DC12V；分辨率1024X768。软件 | 性能结构：1、本产品由无毒聚苯乙烯材料制成，注射成型件塑化均匀、尺寸精确；置入体内的上、下翼表面光洁、圆滑；上、下两翼闭合时，其偏歪值小于3mm；2、上、下两翼扩张后，荷载15N时挠度值小于20mm；3、经环氧乙烷灭菌后，每克质量阴道扩张器环氧乙烷残留量不大于0.25mg |
| 使用方法 | 本产品供医疗卫生单位进行一次性妇科检查用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 性能结构：1、本产品由无毒聚苯乙烯材料制成，注射成型件塑化均匀、尺寸精确；置入体内的上、下翼表面光洁、圆滑；上、下两翼闭合时，其偏歪值小于3mm；2、上、下两翼扩张后，荷载15N时挠度值小于20mm；3、经环氧乙烷灭菌后，每克质量阴道扩张器环氧乙烷残留量不大于0.25mg | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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