| 器械名称 | 带线荷包缝合针(商品名：可曲式荷包缝合针) | 浦卫 金属骨针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | KZX-64、KZX-54、KZX-66、KZX-56 | 见附页 |
| 产家 | 常州市康迪医用吻合器有限公司 | 上海浦卫医疗器械厂有限公司 |
| 适用范围 | 与消化道吻合器配套，用于吻合手术中的荷包缝扎。 | 该产品供骨折复位时部分植入人体作牵引或手术时内固定用。 |
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| 产品说明 | 本产品供骨折复位时部分植入人体作牵引或骨科手术时内固定用。 | |
| 用途 | 该产品供骨折复位时部分植入人体作牵引或手术时内固定用。 | |
| 结构及其组成 | 带线荷包缝合针由两根缝针(圆直针)、一根锋线组成，缝针采用符合GB1220的12Cr18Ni9或30Cr13材料制造，缝线采用符合YY0167的聚酰胺6或聚酰胺6/6材料制成。按缝针长度不同分为四种规格，其中54mm和64mm规格采用2-0号缝线，56mm和66mm规格采用0号缝线。产品应无菌。 | 该产品采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金或符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成，钛合金产品有经过阳极氧化处理和表面无着色两种状态。灭菌和非灭菌两种包装。 |
| 使用方法 | 1. 拔除金属骨针时，应按针体轴线方向拔除，不得摆动、扭曲等方法拔除，防止拔除时断裂。 2. 敲击金属骨针时用力应均匀，针体弯曲时不得再敲击，以免针体断裂，应把弯曲针体理直后再敲击。 |
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| 产品特点 | 1. 骨针的抗拉强度≥960Mpa。 2. 骨针产品应具有良好的耐腐蚀性能。 3. 骨针表面应光滑，不得有锋棱（刃部除外）、毛刺、凹痕等缺陷。 4. 若骨针采用环氧乙烷气体灭菌，则其残留量应不大于10μg/g。 |
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| 注意事项 |
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