器械名称 | 血液透析用制水装置 | 透析器复用机 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | YHRO I-20~20000、YHRO II-20~15000 | JHM-FYAD、JHM-FYAD-Ⅱ |
产家 | 湖州永汇水处理工程有限公司 | 广州市暨华医疗器械有限公司 |
适用范围 | 产品用于制备血液透析用水。 | 适用于对使用后的可复用透析器进行冲洗、消毒,使可复用透析器达到可再次使用的标准。 |
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产品说明 | 产品主要由多介质过滤器,树脂软化器,活性炭过滤器,10μm精密过滤器,反渗透RO主机(包括一级反渗透和二级反渗透),贮水箱,0.22μm细菌过滤器,紫外线杀菌器等组成。产品脱盐率:I级反渗透设备应不小于96%;II级反渗透设备应不小于98%;细菌总数≤100cfu/ml;水处理装置输出端内毒素≤1EU/ml,血液透析装置入口输送点内毒素≤5EU/ml;水质化学指标符合YY0572-2005《血液透析和相关治疗用水》的要求;电气安全要求符合企业注册产品标准附录A的要求。 | 1)水源条件:水源温度: 10℃-30℃;水质要求: 水质电导率及化学物含量、菌落数,应符合AAMI/ASAIO的要求;进水压力:0.15MPa~0.35MPa;进水流量:大于1.7L/min 。2)冲洗时间:冲洗一个透析器的时间:不少于4min;完成一个工作流程:8min~12min。3)透析器血室容量测试: |
用途 | ||
结构及其组成 | 主要由水路部份、电路部份、监测系统和控制系统组成。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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