| 器械名称 | 一次性使用连接管 | 导丝导引球囊扩张导管(商品名：CRE) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 扬州市亚华生物科技工程有限公司 | 波士顿科学公司 |
| 适用范围 | 用于延长输、注药液管道及多次注射药液时使用。 | 该产品适用于成人和青少年在内窥镜检查下进行消化道狭窄部位扩张手术。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品分为直型连接管、三通连接管和T型连接管。产品由外圆锥接头防护帽、卡式螺帽、外圆锥接头、管体、移动夹或片夹、内圆锥接头、内圆锥接头防护帽、三通阀(三通连接管含有)、T型接头(T型连接管含有)组成。连接管管体采用含有增塑剂TOTM(偏苯三酸三辛酯)的软聚氯乙烯(PVC)塑料制成，三通阀、T型接头和内、外圆锥接头采用聚碳酸酯(PC)制成。环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。 | 该产品使用可控径向扩张球囊技术，允许在压力为3个标准大气压或更高的情况下使用一只球囊达到三种各不相同、渐次增大的直径。导丝导引球囊扩张导管与一根规格为0.035 in(0.89 mm) 的、带柔软前端、预装在导管管腔内的导丝包装在一起。预装的导丝比导管长25cm，超出的长度从导管的手柄末端延伸出来。该产品球囊组成材料为Pebax7333(带硅酮涂层)，导管材料为Pebax、尼龙、聚四氟乙烯等，导丝材料为不锈钢。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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