| 器械名称 | 甲状腺微粒体抗体(TMA)测定试剂盒(化学发光法)(英文名称：Thyroid microsomal antibody in vitro diagnostic kits(chemiluminescent immunoassay)) | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careTB PCR ASSAY) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100测试/盒 | 48测试/盒;96测试/盒 |
| 产家 | 深圳市新产业生物医学工程有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 适用于定量测定人血清内甲状腺微粒体抗体(TMA；thyroid microsomal antibody)的含量。适用机型：德国Stratec公司生产的Lumino发光免疫分析仪及迈格鲁米(MAGLUMI)发光免疫分析仪。 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 见附件。产品有效期：经包装后的试剂盒应贮存在2℃~8℃，无腐蚀性气体的环境中，保质期为12个月。 | 产品组成： TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期：贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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