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基本资料对比
器械名称 一次性使用医用棉签高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 8cm、10cm、12cm、16cm、20cm、24cm、25cm96测试/盒、24测试/盒
产家 东莞科威医疗器械有限公司九江分公司凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 本产品是供医疗卫生单位对患者进行外伤的清洗和消毒等一次性使用。该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本产品是由医用脱脂棉和精制竹杆加工而成,由棉签竹棒及棉签头两部分组成。 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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