| 器械名称 | 电刀负极板 | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名：GuReater) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 9130, 9130F, 9135-LP, 9160,9160F,9165,9165L | 见附页 |
| 产家 | 美国 3M 医疗产品事业部 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 适用于高频手术中,将电外科射频电流均匀的分布在整个负极板的导电表面上,为电外科电流提供一个安全的回路。 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm，参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品分为单极型和双极型两种，各包括带导线型和不带导线型两种。带导线型负极板由极板、导线和插头组成。产品极板由胶绝缘背衬、粘胶、导电铝箔、导电胶、透明聚酯薄膜层组成。极板背衬材料为聚酯织物，粘胶材料为丙烯酸酯，导电胶材料为丙烯酸聚合物。产品为一次性使用，非灭菌包装。根据产品单极或双极、是否带有导线等分以下型号：9130, 9130F,9135-LP, 9160,9160F,9165,9165L。 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成；药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成，基底涂层材料为PLGA，雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2，不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成，球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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