| 器械名称 | 甲状腺球蛋白抗体定量测定试剂盒(化学发光法) | 抗卵巢抗体IgM测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒，48人份/盒 | 96人份/盒，48人份/盒 |
| 产家 | 北京源德生物医学工程有限公司 | 北京源德生物医学工程有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测血清、EDTA血浆和肝素化血浆中的甲状腺球蛋白(TG)自身抗体。 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中存在的AOA－IgG抗体。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 3个；抗甲状腺球蛋白抗体校正品(LTGL，LTGH)：两瓶(低浓度和高浓度)冻干的含TG自身抗体的人血清/缓冲液基质，含防腐剂。使用前至少提前30 min复溶，每瓶使用4.0mL蒸馏水或去离子水复溶。L2KTG2：1套，L2KTG6：2套；甲状腺自身抗体样本稀释液(L2AAZ)：检测代码：TAD。用于患者样本的在机稀释。50 mL浓缩的(即开即用)不含抗TG/抗TPO抗体的缓冲液基质，含防腐剂。L2KTG2：1瓶，L2KTG6：3瓶。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 主要组成成份：预包被反应板、标本稀释液(磷酸缓冲液为主，含BSA、0.1％叠氮钠)、浓缩洗涤液(磷酸缓冲液为主，含TW-20、0.1％叠氮钠)、酶结合物(酶标记SPA，含蛋白稳定剂、0.02％硫柳汞)、显色剂A、B(TMB溶于柠檬酸缓冲液，含过氧化脲)；终止液(2M H2SO4)、阴性、阳性对照(兔血清和兔AOA阳性血清、甘油)、说明书1份。产品有效期：2-8℃密封保存，避免冻结，有效期10个月。 |
| 用途 | 该产品用于定量检测血清、EDTA血浆和肝素化血浆中的甲状腺球蛋白(TG)自身抗体。 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中存在的AOA－IgG抗体。 |
| 结构及其组成 | 抗甲状腺球蛋白抗体包被珠(L2TG12)：包被珠包装带有条形码。一个包装200个。包被有高纯度的甲状腺球蛋白。L2KTG2：1个，L2KTG6：3个；抗甲状腺球蛋白抗体试剂楔(L2TGA2)：试剂楔带有条形码。11.5mL缓冲液基质。11.5mL碱性磷酸酶(小牛小肠)标记的单克隆鼠抗人IgG抗体缓冲液，含防腐剂。 | 主要组成成份：预包被反应板、标本稀释液(磷酸缓冲液为主，含BSA、0.1％叠氮钠)、浓缩洗涤液(磷酸缓冲液为主，含TW-20、0.1％叠氮钠)、酶结合物(酶标记SPA，含蛋白稳定剂、0.02％硫柳汞)、显色剂A、B(TMB溶于柠檬酸缓冲液，含过氧化脲) |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1． 试剂应按标签说明书储存，使用前恢复到室温。稀稀过后的标准品应丢弃，不可保存。 2． 实验中不用的板条应立即放回包装袋中，密封保存，以免变质。 3． 不用的其它试剂应包装好或盖好。不同批号的试剂不要混用。保质前使用。 4． 使用一次性的吸头以免交叉污染，吸取终止液和底物A、B液时，避免使用带金属部分的加样器。 5． 使用干净的塑料容器配置洗涤液。使用前充分混匀试剂盒里的各种成份及样品。 6． 洗涤酶标板时应充分拍干，不要将吸水纸直接放入酶标反应孔中吸水。 7． 底物A应挥发，避免长时间打开盖子。底物B对光敏感，避免长时间暴露于光下。避免用手接触，有毒。实验完成后应立即读取OD值。 8． 加入试剂的顺序应一致，以保证所有反应板孔温育的时间一样。 9． 按照说明书中标明的时间、加液的量及顺序进行温育操作。 |
1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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