| 器械名称 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) | β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒、96人份/盒 | 规格1(50ml)： R1 40ml，R2 10ml，校准品 4×0.5ml 。规格2(80ml)： R1 64ml，R2 16ml，校准品 4×0.5ml 。规格3(100ml)：R1 80ml，R2 20ml，校准品 4×0.5ml 。规格4(120ml)：R1 96ml，R224ml，校准品 4×0.5ml ；规格5(180ml)：R1 144ml，R2 36ml，校准品 4×0.5ml ；规格6(240ml)：R1192ml，R2 48ml，校准品 4×0.5ml ；规格7(2 |
| 产家 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于检测人血清或血浆样本中的甲型肝炎病毒IgM抗体(抗-HAV-IgM)。 | 供医疗机构用于定量测定人血清、血浆或尿液样本中β2-微球蛋白的浓度，作辅助诊断用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 微孔反应板：包被有抗人-IgMμ链；酶结合物：含辣根过氧化物酶标记的抗-HAV抗体；阳性对照：含抗-HAV-IgM抗体；阴性对照：含正常人血清或血浆；洗涤液：含表面活性剂；显色剂A：含过氧化氢；显色剂B：含TMB；终止液：稀硫酸溶液；HAVAg：含甲型肝炎病毒抗原；封片；说明书。产品有效期：试剂盒应置2℃-8℃中避光保存，有效期为十二个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | R1 ：缓冲液、PEG、防腐剂；R2:：缓冲液、包被有抗β2-微球蛋白抗体的胶乳颗粒、防腐剂；校准品:：缓冲液、β2-微球蛋白、防腐剂。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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