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基本资料对比
器械名称 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)血栓抽吸导管(商品名:Rebirth)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 48人份/盒、96人份/盒M7-133L/M7-129L/M7-133S/M7-125LP/M6-111L/M6-111LP
产家 上海科华生物工程股份有限公司日本株式会社戈德曼
适用范围 该产品用于检测人血清或血浆样本中的甲型肝炎病毒IgM抗体(抗-HAV-IgM)。1、用于经皮的末梢血管血栓的去除或粉碎;2、用于冠状动脉血栓的抽吸去除;3、用于将球囊导管等治疗用装置导入冠状动脉及末梢血管。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 微孔反应板:包被有抗人-IgMμ链;酶结合物:含辣根过氧化物酶标记的抗-HAV抗体;阳性对照:含抗-HAV-IgM抗体;阴性对照:含正常人血清或血浆;洗涤液:含表面活性剂;显色剂A:含过氧化氢;显色剂B:含TMB;终止液:稀硫酸溶液;HAVAg:含甲型肝炎病毒抗原;封片;说明书。产品有效期:试剂盒应置2℃-8℃中避光保存,有效期为十二个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 本产品由导管及冲洗针头(附件)、抽吸器(附件)、二通接头(附件)、压力延长管(附件)、细胞过滤器(附件)、增强杆芯(附件)共计7种部件组成。不同规格型号抽吸导管可有不同数量和种类的附件组合。本品经环氧乙烷灭菌,产品限一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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