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基本资料对比
器械名称 碱性磷酸酶检测试剂盒(IFCC推荐法)(商品名:台塑碱性磷酸酶试剂-IFCC推荐法)钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名:GuReater)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 6x20ml,R2 3x10ml,R1 4x100ml,R2 2x50ml,R1 2x300ml,R1 2x500ml,R2 2 x200ml见附页
产家 台塑生医科技股份有限公司乐普(北京)医疗器械股份有限公司
适用范围 用于临床实验体外定量分析人体血清中碱性磷酸酶的活性。该产品用于靶病变长度为≤32mm,参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入;单纯球囊扩张后的再狭窄病变;冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 R1:2-氨基-2-甲基-1-丙醇缓冲液、氯化镁;R2:对硝基苯磷酸酯。产品有效期:2-8℃避光保存12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成;药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成,基底涂层材料为PLGA,雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2,不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成,球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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