| 器械名称 | 碱性磷酸酶测定试剂盒(连续监测法) | 负压引流器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 规格1、规格2 、规格3、规格4、规格5、规格6(具体见产品标准) | 200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml |
| 产家 | 江苏迈邦生物科技有限公司 | 沈阳先达医疗器械制造有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血清中碱性磷酸酶(ALP)的活性。 | 该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 碱性磷酸酶测定试剂盒(连续监测法)的主要组成：R1(乙酸镁、AMP缓冲液PH9.45、硫酸锌、HEDTA)、R2(对-硝基苯磷酸盐)；试剂空白吸光度≤0.80A；试剂空白吸光度变化率≤0.005；分析灵敏度：标本酶活性为121U/L时，吸光度变化率为0.05-0.10；线性范围：试剂盒测定的线性范围为0-1000U/L，r≥0.990；重复性：批内精密度CV≤5%、批间相对偏差R≤10%；准确度：测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10%。 | 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2～-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固，不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程，使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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