| 器械名称 | 自动多叶准直器适形调强放射治疗系统 | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | MDMLC-1 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 大连现代高技术发展有限公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 与电子加速器配合用于肿瘤的适形放射治疗。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由自动多叶准直器、治疗计划软 件和开关电源组成。叶片对数25对，叶片高度75mm，准直 器最大射野中心轴与加速器射野中心轴的同轴性偏差不大 于1.0mm，叶片过中距不小于46.0mm，叶片位置重复性误 差绝对值不大于1.0mm，实测剂量值与计划软件计算剂量 值的误差不大于5%。 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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