器械名称 | 沙眼衣原体(Chlamydia)检测试剂盒(胶体金法) | 人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)诊断试剂盒(胶体金法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 1人份/袋,铝箔袋包装,内有干燥剂。本检测试剂有卡型、笔型两种型式。卡型:20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒;笔型:20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒。 | 通用包装规格为1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒和200人份/盒。 |
产家 | 广州万孚生物技术有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
适用范围 | 定性地检测女性子宫颈标本或男性尿液标本中沙眼衣原体抗原。 | 应用免疫层析双抗原夹心法检测血清/血浆中的HIV1/2抗体,适用于人类免疫缺陷病毒感染的辅助诊断。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 试剂盒由试卡/笔、样本处理液A、样本处理液B、提取管、取样拭子(女用)、使用说明书和合格证组成。 1.试卡/笔由试纸条、塑料盒组成,试纸条上的主要组成成份有: a) 衣原体属脂多糖单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上); b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上); c) 胶体金标记的衣原体属脂多糖单克隆抗体(固定在玻璃纤维上); d) 其它试条支持物。 2. 样本处理液A、样本处理液B的主要成份为: a)磷酸盐(PB)缓冲液(0.05M PH7.4); b)含EDTA(18.6%),NaCl(5%) | 1.测试卡由试纸条、塑料盒组成,试纸条上的主要成份有:a) HIV抗原gp41、gp120、gp36(固定在硝酸纤维素膜T区);b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜C区);c) 胶体金标记的HIV抗原gp41、gp120、gp36(固定在玻璃纤维上);d) 胶体金标记的鼠IgG(固定在玻璃纤维上);e)其他试纸条支持物。2.稀释液为磷酸盐缓冲液(PBS)(0.1M,pH7.2±0.2)。产品有效期:4℃~30℃密封、干燥、贮存,切勿冰冻。有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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