器械名称 | 沙眼衣原体(Chlamydia)检测试剂盒(胶体金法) | 梅毒螺旋体抗体-乙型肝炎病毒表面抗原联合检测试剂盒(胶体金法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 1人份/袋,铝箔袋包装,内有干燥剂。本检测试剂有卡型、笔型两种型式。卡型:20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒;笔型:20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒。 | 铝箔袋单人份包装,内有干燥剂。通用包装规格为1人份/盒、30人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 |
产家 | 广州万孚生物技术有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
适用范围 | 定性地检测女性子宫颈标本或男性尿液标本中沙眼衣原体抗原。 | 该产品应用胶体金免疫层析技术检测血清中是否含有梅毒螺旋体抗体和/或乙型肝炎病毒表面抗原。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 试剂盒由试卡/笔、样本处理液A、样本处理液B、提取管、取样拭子(女用)、使用说明书和合格证组成。 1.试卡/笔由试纸条、塑料盒组成,试纸条上的主要组成成份有: a) 衣原体属脂多糖单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上); b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上); c) 胶体金标记的衣原体属脂多糖单克隆抗体(固定在玻璃纤维上); d) 其它试条支持物。 2. 样本处理液A、样本处理液B的主要成份为: a)磷酸盐(PB)缓冲液(0.05M PH7.4); b)含EDTA(18.6%),NaCl(5%) | 试剂盒由测试卡、使用说明书和合格证组成。测试卡由梅毒螺旋体抗体检测试纸条、乙型肝炎病毒表面抗原检测试纸条和塑料盒组成。试纸条上的主要成份有:硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板等其他支持物。a)梅毒螺旋体抗体检测试纸条硝酸纤维素膜分别包被有梅毒螺旋体基因工程重组抗原TpN15、TpN17和TpN47和兔抗梅毒螺旋体多克隆抗体;b)乙型肝炎病毒表面抗原检测试纸条硝酸纤维素膜分别包被有乙型肝炎病毒表面抗原单克隆抗体和兔抗鼠IgG多克隆抗体。产品有效期:4-30℃保存,有效期24个月附件:注册产品标准,产品 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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