| 器械名称 | 椎体扩张球囊导管(商品名：KMC-B) | 骨水泥翻修凿 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | FG1001-15，FG1001-20 | Z1、Z2、Z3、Z4、Z5、Z6、Z7、Z8 |
| 产家 | 上海凯利泰医疗科技有限公司 | 上海郎锦医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要于脊柱后凸成形术等微创手术中形成通道，恢复椎体高度，形成骨水泥灌注腔。 | 供骨水泥型人工髋关节翻修手术时，凿切清除骨水泥型髋关节柄周围的骨水泥，凿切骨水泥型人工髋关节柄拔除后残留在骨髋腔内的骨水泥用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由扩张球囊导管与支撑丝组成。导管材料为聚氨酯，球囊材料为聚醚聚酰胺共聚物，球囊两端各有一个铂金环。根据球囊长度不同分别两种规格。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 采用GB1220-92规定的3Cr13材料制成。主要技术指标：1、翻修凿除把手、圆柱销外其余经热处理，其硬度HRC为47～53；2、翻修凿的刃口的锋利度与强度的大小达到YY91071-1999中表4、表5的要求，凿切后无卷刃、崩刃；3、翻修凿刃口角度25～35°；4、翻修凿的耐腐蚀性不低于YY/T014 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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