| 器械名称 | 椎体扩张球囊导管(商品名：KMC-B) | 脱钙人牙基质材料（商品名：骨又生） |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | FG1001-15，FG1001-20 | 型号：KL 规格：30U 60U 120U 240U |
| 产家 | 上海凯利泰医疗科技有限公司 | 深圳市光明创博生物制品发展有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要于脊柱后凸成形术等微创手术中形成通道，恢复椎体高度，形成骨水泥灌注腔。 | 主要在骨科、脑外科、口腔科，用于骨修复治疗。 |
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| 产品说明 | 该产品系选用口腔治疗拔除的各类人牙（废弃牙）为原料，主要经粉碎、脱脂、脱钙、病毒核酸灭活等工艺加工而成。高压蒸汽灭菌。主要在骨科、脑外科、口腔科，用于骨修复治疗。 | |
| 用途 | 主要在骨科、脑外科、口腔科，用于骨修复治疗。 | |
| 结构及其组成 | 产品由扩张球囊导管与支撑丝组成。导管材料为聚氨酯，球囊材料为聚醚聚酰胺共聚物，球囊两端各有一个铂金环。根据球囊长度不同分别两种规格。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 该产品系选用口腔治疗拔除的各类人牙（废弃牙）为原料，主要经粉碎、脱脂、脱钙、病毒核酸灭活等工艺加工而成。高压蒸汽灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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