| 器械名称 | 椎体成形工具包(商品名：KMC椎体成形系统) | HK医用矫形器(外固定支具)系列 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 脊柱矫形器 HK101 颈椎矫形器(CO1) HK106 脊柱侧弯矫形器 |
| 产家 | 上海凯利泰医疗科技有限公司 | 长沙鸿康矫形医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于做经皮椎体成形术及脊柱后凸等微创手术时做配套使用工具。 | 以减轻四肢、脊柱、骨骼骨系统的功能障碍及骨折病人外固定保护为目的、矫治各种躯干及肢体的疾病等作用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由椎体成形器械包、一体化椎体工具以及椎体扩张球囊导管组成。椎体成形器械包由骨水泥填充器、外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。一体化椎体成形工具包由导针、扩张器、 外鞘组成。金属部分采用符合GB1220标准中规定的0Cr18Ni9不锈钢制成，手柄材料采用符合ISO 10350.1标准中的PC医用级高分子材料制成。椎体扩张球囊导管由扩张球囊导管和支撑丝组成；椎体扩张球囊导管采用聚醚聚氨酯(Polyether BasedPolyurethane)材料,支撑丝采用符合GB1220标准中规定的0Cr18Ni9材料 | 本产品根据生物力学理论及人体产品，采用热塑板材、金属支条、钢丝、弹簧、尼龙塔扣、压垫等加工而成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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