| 器械名称 | 椎体成形工具包(商品名：KMC椎体成形系统) | 类风湿因子检测试剂盒（胶体金法） |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 40人份/盒 |
| 产家 | 上海凯利泰医疗科技有限公司 | 潍坊市康华生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于做经皮椎体成形术及脊柱后凸等微创手术时做配套使用工具。 | 该试剂盒用于测定人血清（或血浆）中的RF。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由椎体成形器械包、一体化椎体工具以及椎体扩张球囊导管组成。椎体成形器械包由骨水泥填充器、外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。一体化椎体成形工具包由导针、扩张器、 外鞘组成。金属部分采用符合GB1220标准中规定的0Cr18Ni9不锈钢制成，手柄材料采用符合ISO 10350.1标准中的PC医用级高分子材料制成。椎体扩张球囊导管由扩张球囊导管和支撑丝组成；椎体扩张球囊导管采用聚醚聚氨酯(Polyether BasedPolyurethane)材料,支撑丝采用符合GB1220标准中规定的0Cr18Ni9材料 | 试剂组成：由反应板、金标液、洗涤液组成。反应板：固相RF抗原硝酸纤维素膜。金标液：TRIS缓冲液、金标抗体、小牛血清白蛋白、防腐剂。洗涤液：缓冲液、小牛血清白蛋白、TritinX-100、防腐剂。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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